诊断试剂盒开发-诊断原料及试剂盒开发服务

一、诊断原料及试剂盒服务

  体外诊断试剂盒(免疫类)尤其是创新型产品的研制过程长，探索性强，影响因素众多，涉及众多关键技术，需要较高的研究能力和技术水平，例如抗体靶标分子的确定，高质量抗原的制备，高亲和力和高特异性抗体的筛选，诊断试剂盒的构建，临床评价等均为诊断试剂盒研发过程的关键环节。我司拥有完善的蛋白表达系统及抗体开发平台。以项目委托的方式为客户提供技术开发。

二、服务流程

1.诊断试剂及抗体原料的研制

运用创新性的目的蛋白基因免疫结合天然蛋白筛选的策略，制备可用于诊断试剂盒使用的高亲和力、高特异性、能实现配对的单克降抗体原料。

2.检测方法的构建和试剂盒工艺设计及优化

在获得抗体原料的基础上，构建自的抗原免疫检测体系;然后针对化学发光、胶体金免疫层析、酶联免疫吸附等检测方法的不司特点，设计相应试剂盒的生产工艺并进行参数优化。确定试剂盒的检测灵敏度、线性范围、批内/间稳定性等重要指标。

3.试剂盒小样本临床前评价

针对所研制的试剂盒进行小样本临床前评价，测试其录敏度、特导性、精确度等指标，确定其可用干目的蛋白的临床检验。

三、服务时间

针对不同项目，我们会有不同的服务时间。请联系我们面议。

四、服务报价

请联系面议。

五、武汉科斯坦生物的优势

1.拥有完善的蛋白表达系统及抗体开发平台

2.多年的蛋白及抗体开发经验及人才储备。

3.全面的技术服务，武汉科斯坦生物能够提供从基因合成，载体构建，蛋白表达及纯化，抗体制备，抗体筛选，抗体配对，试剂盒生产工艺优化等技术服务。

六、服务内容

七、咨询与订购

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